【素比伏适应症】
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。

【素比伏用法用量】
成人和青少年（≥16岁）素比伏治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响。最佳治疗疗程尚未确定。肾功能受损者素比伏可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。对于肌酐清除率≥50mL/min的患者，无须调整推荐剂量。对于肌酐清除率<50mL/min的患者及正接受血透治疗的终末期肾病(ESRD)患者需要调整给药间隔（表1）。对于终末期肾病患者，应在血透后服用素比伏。表1替比夫定在肾功能不全患者中的给药间隔调整肌酐清除率(mL/min)替比夫定剂量≥50600mg每天一次30-49600mg每48小时一次<30(无须透析)600mg每72小时一次ESRD*600mg每96小时一次*ESRD：终末期肾疾病肝功能受损者对于有肝功能受损的患者无需调整替比夫定推荐剂量。

【素比伏注意事项】
肾功能替比夫定主要通过肾脏排泄而消除，因此推荐对于肌酐清除率<50mL/min的患者及正在接受血透治疗的患者调整给药间隔(参见用法用量)。此外，替比夫定与其它影响肾功能的药物合用可能会影响替比夫定和/或合用药物的血药浓度(参见药物相互作用)。对乙型肝炎的抗病毒药物耐药的患者尚无足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的疗效。替比夫定在体外对单一M204V突变的HBV病毒株有活性，但对有M204V/L180M双重突变或单一M204I突变的HBV病毒株无活性(参见药理毒理药理作用)。尚无足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐阿德福韦的乙型肝炎病毒感染者的疗效。在体外，替比夫定对N236T突变的HBV株有活性。接受肝移植的患者替比夫定在接受肝移植者中的安全性及疗效尚不清楚。替比夫定多次给药与环孢菌素合用后，其稳态下的药代动力学未发生改变。对于接受肝移植的患者已经接受或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂治疗（如环孢菌素或他克莫司），如果确定替比夫定治疗是必须的，则应该在治疗前及治疗中监测肾功能(参见药代动力学特殊人群和药物相互作用)。特殊人群尚没有研究观察替比夫定对合并其他感染的乙型肝炎患者（如，同时患有人类免疫缺陷病毒[HIV]、丙型肝炎病毒[HCV]或丁型肝炎病毒[HDV]的感染）的疗效。老年患者用药替比夫定的临床研究中未包括足够数量的年龄≥65岁的患者，无法确定老年患者的治疗应答是否不同于年轻受试者。一般来说，考虑到老年患者因伴随疾病或使用其它药物导致肾功能下降的可能性较高，这类患者使用替比夫定治疗时必须要慎重。老年患者应该监测肾功能，并且按照肾功能进行剂量调整（参见用法用量）。患者须知患者应该在内科医师的指导下服用素比伏。对于新发的症状或服用伴随的药物，应该咨询他们的内科医师。应建议患者在出现无法解释的肌无力、触痛或疼痛时及时报告。素比伏并不是治愈乙型肝炎的药物，目前尚不清楚替比夫定的长期治疗效益，尤其不清楚初始的治疗应答与疾病的最终后果（例如肝细胞癌和失代偿性肝硬化）之间的关系。如果停止治疗在某些病例中有可能发生肝脏疾病的恶化。目前尚不能证明服用素比伏可以减少通过性接触或血液污染来传染HBV的风险（参见孕妇及哺乳期妇女用药分娩）。对驾驶和机械操作能力的影响在接受素比伏治疗的过程中出现头晕或疲劳的患者不应该驾驶或使用机器。

【素比伏禁忌】
对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。

【素比伏性状】
素比伏为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

【素比伏有效期】
24个月。

【素比伏批准文号】
国药准字H20070028

【素比伏生产企业】
企业名称：北京诺华制药有限公司
温馨提示
北京诺华制药有限公司生产的替比夫定（600mg*7片）从批号X0137以后药品都更换了包装机，每粒装药的空间比原来的大了一点。