慢性丙肝新药择必达在北京举办上市会

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　　6月30日，慢性丙肝新药择必达上市会在北京举行。会上，记者采访了我国病毒性肝炎领域的知名专家中国工程院、北京大学医学部教授庄辉院士和四川大学华西医院感染性疾病中心主任唐红教授，分别就中国慢性丙肝的发病和治疗现状及DAAs时代的丙肝个体化精准治疗进行了深入的探讨和交流。

　　目前在中国约有1000万丙肝病毒（HCV）感染者，但是诊断率和治疗率都非常低。慢性丙肝发病隐匿，大多数丙肝患者在确诊时已经发展成慢性丙肝晚期。未获得及时治疗的丙肝可能会发展为肝硬化和肝癌（HCC）。因此，丙肝被称为肝病领域的“隐形杀手”。中国HCV患者以基因1b型感染为主，比例约为56.8%，且基因1b型患者进展为肝硬化肝癌的风险要比其他基因型更高，更好地管理基因1b的感染患者是HCV治疗的当务之急。

　　庄辉院士表示：“ 目前我国慢性丙肝的诊断率比较低，1000万患者里有很多没有被诊断出来，每年报告的患者在20万左右，去年是24万。只有少部分的患者被诊断出，大部分的患者没有，离世界卫生组织提出的90%诊断率目标还有很大差距。”

　　中国工程院、北京大学医学部教授庄辉院士

　　在治疗方面，庄辉院士表示：“我们2004年发布了丙肝防治指南，是最早的丙肝指南。2015年我们又进行了修订，未来会再修订，出台符合中国国情的DAA药物治疗方案。发布2015版时还是干扰素加利巴韦林为丙肝的主要治疗手段，但是DAA的各种治疗方案也写入了，以后修订的时候，我们会把最合适的DAA治疗方案建议出来。DAA药物不单是临床效果好，真实世界的数据中也表现很好。比如择必达临床试验治愈率和真实世界中治愈率达到98%以上。所以，我们一方面要加强预防，一方面要提高治疗率，减少新发，丙肝是可防可治愈的。”

　　唐红教授在接受记者采访时谈到了慢性丙肝的个体化精准治疗。任何疾病的治疗都应该重视治疗前对患者个体状况的基线评估，对于慢性丙肝患者的治疗，更是应该综合评估患者的基线状态，包括病毒方面：HCV基因型、基因亚型、病毒载量、耐药变异；宿主方面：年龄、性别、BMI、肝纤维化程度、既往治疗史以及是否同时服用其他药物等，根据评估结果选择最合适患者的治疗方案。

　　唐红教授表示：“第一，丙肝病毒有不同的基因型，现在丙肝病毒基因型总共是6个，并且有些基因型还有亚型，不同的基因型可选的治疗方案是不一样的。第二，丙肝病毒是特别容易变的病毒，到现在没有疫苗，如果基线存在变异，可能与跟选择治疗药物有关，还有病毒载量高还是低，都会影响治疗方案制定。第三，患者的因素，比如有没有肝硬化，有有合并其它的病，特别是肾脏的问题。我们患者有一些肾功能有损害的，也可能有其它合并病，如高血压、糖尿病等，需要服用其它药的，这些也是影响治疗选择方案的很重要的因素。”

　　唐红教授表示：“择必达是针对基因1型和4型丙肝病毒，我们国家基本上没有4型。针对基因1b型来看，择必达的疗效还是非常好的。”临床研究的数据显示，基因1型、伴或不伴肝硬化的中国1b 型初治患者接受择必达治疗12周，98%的患者达到了临床治愈。唐红教授同时提醒，要重视药物间相互作用的问题，提高治疗安全性。择必达和其他常见药物（心血管用药、代谢疾病用药、HIV治疗用药等）间的药物相互作用少，联合其他多种临床常见用药均不影响疗效，适用于多样化的患者人群。比如，肾脏功能有损害可以选择择必达，因为其药物间的相互作用是比较少的。”

　　慢性丙型肝炎口服直接抗病毒药物（DAA）择必达（艾尔巴韦格拉瑞韦片）的成功上市，将为丙肝的个体化精准治疗带来新的选择，不仅将促进我国丙肝综合治疗理念的完善，也将提升中国整体的丙肝治愈率和患者依从性。

　　来源：生物谷

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